Glossar

Prüflaboratorium

Ein Prüflaboratorium ermittelt Eigenschaften von Proben, Werkstoffen oder Produkten nach festgelegten Verfahren und weist seine Kompetenz dafür über eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 nach.

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Laborantin führt eine Messung an einem Analysegerät durch

Ein Prüflaboratorium untersucht Proben und stellt Eigenschaften fest: Gehalte in Lebensmitteln, Festigkeiten von Werkstoffen, Emissionen, Keimzahlen, elektrische Sicherheit. Seine Kompetenz weist es nicht durch eine Managementsystemzertifizierung nach, sondern durch die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025. Diese Norm verbindet Anforderungen an die Organisation mit Anforderungen an die technische Durchführung — Personal, Geräte, Methodenvalidierung, Rückführung, Ergebnisqualität.

Die Akkreditierung gilt dem Verfahren, nicht dem Haus

Der Akkreditierungsumfang eines Prüflabors ist eine Liste von Verfahren. Jeder Eintrag verbindet einen Prüfgegenstand mit einem Parameter und einer Methode, oft ergänzt um den Messbereich. Derselbe Parameter in einer anderen Matrix ist ein anderer Eintrag: Blei in Trinkwasser und Blei in Boden sind zwei Positionen, nicht eine.

Daraus folgt der Fehler, der Prüfberichte beim Endkunden scheitern lässt. Ein Auftraggeber beauftragt ein akkreditiertes Labor, erhält einen Bericht mit dem Akkreditierungssymbol und reicht ihn weiter. Beim Kunden fällt auf, dass die entscheidende Position im Bericht als nicht akkreditierte Leistung gekennzeichnet war — sauber vermerkt, aber überlesen. Für Labore, die ihren Umfang beweglich halten wollen, gibt es dafür die flexible Akkreditierung.

Warum die Entscheidungsregel wichtiger ist als der Messwert

Prüfberichte enthalten Zahlen, Aufträge brauchen Urteile: eingehalten oder nicht. Zwischen beidem liegt die Messunsicherheit. Liegt ein Messwert dicht unter einem Grenzwert und reicht sein Unsicherheitsintervall darüber hinaus, ist die Aussage „eingehalten“ eine Entscheidung, keine Messung.

ISO/IEC 17025 verlangt deshalb, dass die Entscheidungsregel vorab festgelegt und mit dem Auftraggeber abgestimmt wird. In der Praxis wird dieser Schritt beim Standardauftrag oft übersprungen, und der Streit entsteht später beim grenzwertnahen Ergebnis. Klären Sie bei Aufträgen mit rechtlicher oder vertraglicher Konsequenz vorher, welche Regel gilt und wer das Risiko der Unsicherheit trägt.

Wie das Labor seine Ergebnisqualität belegt

Zwei Instrumente stehen im Zentrum. Erstens die Rückführung der Messmittel über kalibrierte Normale, die ein Kalibrierlaboratorium liefert. Zweitens der externe Vergleich über eine Eignungsprüfung, meist in Form eines Ringversuchs. Fehlt für ein akkreditiertes Verfahren der Nachweis regelmäßiger Teilnahme, ist das ein klassischer Beanstandungspunkt der Begutachtung, der bis zur Einschränkung des Umfangs führen kann.

Was Auftraggeber vor der Beauftragung klären sollten

Vier Punkte, die selten im Angebot stehen und regelmäßig Ärger machen: ob das konkrete Verfahren im akkreditierten Umfang steht, ob Teile der Prüfung an Unterauftragnehmer gehen, welche Entscheidungsregel bei Grenzwertaussagen gilt und wie die Probenahme geregelt ist. Der letzte Punkt wird am häufigsten übersehen. Die Probenahme kann selbst ein akkreditiertes Verfahren sein — ist sie es nicht und nimmt der Auftraggeber die Probe selbst, gilt die Akkreditierung erst ab Probeneingang. Ein einwandfreies Laborergebnis rettet dann keine fehlerhaft gezogene Probe. Mehr zum Feld unter Branche Labore.

Häufige Fragen

Ist ein nach ISO 9001 zertifiziertes Labor auch akkreditiert?

Nein. ISO 9001 bewertet das Managementsystem, sagt aber nichts über die technische Kompetenz für ein konkretes Prüfverfahren aus. Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 prüft beides: Managementanforderungen und die fachliche Fähigkeit, ein bestimmtes Verfahren an einem bestimmten Prüfgegenstand richtig durchzuführen. Wer akkreditierte Ergebnisse braucht, kommt mit einem Qualitätszertifikat allein nicht weiter.

Sind alle Prüfungen eines akkreditierten Labors akkreditiert?

Nein, und das ist die häufigste Fehlannahme. Akkreditiert sind einzelne Verfahren, gelistet mit Prüfgegenstand, Parameter und Methode. Führt das Labor daneben nicht akkreditierte Prüfungen durch, muss es diese im Bericht eindeutig kennzeichnen. Prüfen Sie deshalb den Bericht, bevor Sie ihn an einen Kunden weiterreichen.

Was ist eine Entscheidungsregel?

Die Vereinbarung, wie die Messunsicherheit berücksichtigt wird, wenn das Labor eine Aussage über Einhaltung oder Überschreitung eines Grenzwerts trifft. Seit der Fassung von 2017 muss die Entscheidungsregel festgelegt und mit dem Auftraggeber abgestimmt sein, bevor eine solche Konformitätsaussage im Bericht steht. Ohne Vereinbarung liefert das Labor Messwerte, aber kein Urteil.

Darf ein Prüflaboratorium Prüfungen an Unterauftragnehmer vergeben?

Ja, unter Bedingungen. Der Auftraggeber muss informiert werden und zustimmen, und die vergebene Prüfung muss im Bericht als Fremdleistung erkennbar sein. Kritisch wird es, wenn der Unterauftragnehmer für dieses Verfahren nicht akkreditiert ist — dann ist auch das Teilergebnis nicht akkreditiert, selbst wenn der Bericht das Symbol des beauftragten Labors trägt.

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