Zertifizierung nach Branche
Welcher Nachweis gefordert wird, entscheidet selten das Gesetz und fast immer die Branche: der Automobilhersteller, die Handelskette, die Agentur für Arbeit, die Benannte Stelle. Hier der Einstieg über Ihre Branche statt über die Normnummer.
- Automobilindustrie Zulieferer stehen unter dem stärksten Nachweisdruck aller Branchen: TISAX für Informationssicherheit, IATF 16949 für Qualität, VDA-Audits für Prozesse. TISAXIATF 16949VDA 6.x
- Energie und Klima Energiemanagement ist selten Selbstzweck: Es geht um die Energieauditpflicht, Netzentgelte und belastbare CO2-Bilanzen. EMAS
- Gesundheit und Medizinprodukte Der am stärksten regulierte Bereich. Zertifizierung ist hier meist keine Marktentscheidung, sondern Voraussetzung für das Inverkehrbringen. ISO 13485ISO 15189KTQISO 14971MDR
- Pflege und Betreuung Qualitätsprüfungen des Medizinischen Dienstes sind Pflicht, eine ISO-Zertifizierung ist es nicht — sie ersetzt die Prüfung auch nicht. ISO 9001
- Bildung und Weiterbildung Ohne AZAV-Zulassung keine Bildungsgutscheine der Agentur für Arbeit. Für Bildungsträger ist das die wirtschaftliche Existenzgrundlage. AZAV
- Lebensmittel Der Handel bestimmt, welcher Standard gilt. HACCP ist gesetzlich verpflichtend, IFS und BRC verlangen die Handelsketten obendrauf. IFSBRCHACCPGLOBALG.A.P.
- Bau und Metall Bei tragenden Bauteilen aus Stahl und Aluminium ist die werkseigene Produktionskontrolle nach EN 1090 gesetzlich gefordert. EN 1090ISO 3834SCCDIN 77200
- Labore und Prüfstellen Labore werden nicht zertifiziert, sondern akkreditiert. Der Unterschied ist kein Wortspiel, sondern betrifft Verfahren, Prüftiefe und Kosten. ISO 17025ISO 15189ISO 17020
- Krankenhaus Qualitätsmanagement ist im Krankenhaus über das SGB V vorgeschrieben. Zertifikate sind freiwillig — und sagen je nach Verfahren etwas völlig Verschiedenes aus. KTQISO 15189
- Kindertagesstätte Keine Zertifizierungspflicht, aber Betriebserlaubnis, Landesrecht und ein gesetzlicher Auftrag zur Qualitätsentwicklung. ISO 9001 lohnt sich fast nur für Träger.