Branchenstandards im Überblick
31 branchenspezifische Standards und Prüfverfahren. Nicht alles davon ist eine ISO-Norm und nicht alles wird zertifiziert: Labore werden akkreditiert, TISAX läuft über ein Assessment, HACCP ist gesetzliche Pflicht ohne Zertifikat. Das ist jeweils vermerkt.
Weitere Standards
- TISAX Trusted Information Security Assessment Exchange Der Informationssicherheitsnachweis der Automobilindustrie auf Basis des VDA ISA.
- ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller, eng verzahnt mit der MDR.
- ISO 26262 Funktionale Sicherheit im Straßenfahrzeug Kein Zertifizierungsschema, sondern Beurteilungen und Konformitätsbestätigungen — mit ASIL-Einstufung als Kern.
- IATF 16949 Qualitätsmanagement für die Serien- und Ersatzteilproduktion Der Qualitätsstandard der Automobilindustrie, aufbauend auf ISO 9001.
- ISO 17025 Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien Der Kompetenznachweis für Labore — akkreditiert statt zertifiziert.
- VDA 6.x VDA-Bände 6.1, 6.3 und 6.5 Prozess- und Produktaudits nach VDA — Pflicht für viele deutsche OEM-Zulieferer.
- EN 1090 Ausführung von Stahltragwerken und Aluminiumtragwerken Pflicht für tragende Bauteile aus Stahl und Aluminium — mit werkseigener Produktionskontrolle.
- DIN 14675 Brandmeldeanlagen — Aufbau und Betrieb Fachfirmennachweis je Lebenszyklusphase, dazu die verantwortliche Fachkraft als Personenqualifikation.
- ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements Risikomanagement für Medizinprodukte — Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung.
- EN 9100 Qualitätsmanagementsysteme für Luft- und Raumfahrt Der Qualitätsstandard für Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung.
- ISO 3834 Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweißen Schweißtechnische Qualitätsanforderungen, oft zusammen mit EN 1090.
- DIN 77200 Sicherungsdienstleistungen Qualitätsstandard für Sicherheitsdienstleister.
- GMP Good Manufacturing Practice Gute Herstellungspraxis in Pharma und Lebensmittel.
- ISO 15189 Medizinische Laboratorien – Qualität und Kompetenz Akkreditierung medizinischer Labore.
- SCC Sicherheits Certifikat Contraktoren Arbeitssicherheitsnachweis für Kontraktoren, oft von Auftraggebern in der Industrie gefordert.
- ISO 22716 Kosmetik – Gute Herstellungspraxis (GMP) GMP für kosmetische Mittel.
- MDR EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 Die europäische Verordnung für Medizinprodukte.
- KTQ Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen Zertifizierungsverfahren für Krankenhäuser und Praxen.
- ISO 17020 Anforderungen an den Betrieb von Inspektionsstellen Akkreditierung von Inspektionsstellen.
- ISO 15378 Primärpackmittel für Arzneimittel GMP-Anforderungen für Primärpackmittel.
- GDP Good Distribution Practice Gute Vertriebspraxis für Arzneimittel.
- ISO 29001 Erdöl-, petrochemische und Erdgasindustrie – QM-Systeme Branchenspezifisches Qualitätsmanagement für die Öl- und Gasindustrie.
Umwelt
- EMAS Eco-Management and Audit Scheme Das EU-Umweltmanagementsystem — geht über ISO 14001 hinaus und verlangt eine veröffentlichte Umwelterklärung.
- ISCC Nachhaltigkeitszertifizierung für Biomasse und Kreislaufstoffe ISCC EU für den EU-Rechtsrahmen, ISCC PLUS für Kunststoffe und Chemie — Gültigkeit nur ein Jahr.
Bildung
Lebensmittel
- GLOBALG.A.P. Good Agricultural Practice Standard für landwirtschaftliche Erzeugung.
- IFS International Featured Standards Handelsstandard für Lebensmittelhersteller, vom Einzelhandel gefordert.
- HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points Das gesetzlich verpflichtende Konzept zur Lebensmittelsicherheit.
- BRC BRCGS Global Standards Britischer Handelsstandard für Lebensmittelsicherheit.